ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標準條款與對應的文件
1范圍
2規范性引用文件
3術(shù)語(yǔ)和定義
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
總則
過(guò)程方法
5領(lǐng)導作用
5.1領(lǐng)導作用和承諾
5.1.1總則
(針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾)
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
(針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾)
5.2質(zhì)量方針
5.2.1制定質(zhì)量方針
5.2.2溝通質(zhì)量方針
5.3組織的崗位、職責和權限
6策劃
6.1應對風(fēng)險和機遇的措施
6.2質(zhì)量目標和實(shí)現策劃
6.3變更的策劃
7支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎設施
7.1.4過(guò)程運行環(huán)境
7.1.5監視和測量資源
7.1.6組織知識
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2編制和更新
7.5.3文件化信息的控制
8運行
8.1運行的策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求
8.2.1顧客溝通
8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定
8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審
8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)
8.3.1總則
8.3.2設計和開(kāi)發(fā)的策劃
8.3.3設計和開(kāi)發(fā)的輸入
8.3.4設計和開(kāi)發(fā)的控制
8.3.5設計和開(kāi)發(fā)的輸出
8.3.6設計和開(kāi)發(fā)的更改
8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
8.4.2控制類(lèi)型和程度
8.4.3外部供方信息
8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.2標識和可追溯性
8.5.4顧客或外部供方財產(chǎn)
8.5.4防護
8.5.5交付后的活動(dòng)
8.5.6變更的控制
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7不合格輸出的控制
9績(jì)效評價(jià)
9.1監視、測量、分析和評價(jià)
9.1.1總則
9.1.2顧客滿(mǎn)意
9.1.3分析和評價(jià)
9.2內部審核
9.3管理評審
9.3.1總則
9.3.2管理評審輸入
9.3.3管理評審輸出
10持續改進(jìn)
10.1總則
10.2不合格和糾正措施(再次評價(jià)風(fēng)險的有效性)
10.3持續改進(jìn)
條款對照表 | ||||
序號 | 過(guò)程分類(lèi) | 過(guò)程名稱(chēng) | 對應標準條款 | 該過(guò)程輸出的對應程序文件 |
1 | MOP | 文件管理過(guò)程 | 7.5 | 文件管理程序 |
2 | SOP | 質(zhì)量記錄管理過(guò)程 | 7.5 | 質(zhì)量記錄管理程序 |
3 | COP | 顧客服務(wù)過(guò)程 | 8.2 | 顧客服務(wù)程序 |
4 | MOP | 糾正與預防措施過(guò)程 | 10 | 糾正與預防措施程序 |
5 | SOP | 內部溝通管理過(guò)程 | 7.4 | 內部溝通管理程序 |
6 | MOP | 管理評審過(guò)程 | 9.3 | 管理評審程序 |
7 | MOP | 人力資源管理過(guò)程 | 7.1.2 | 人力資源管理程序 |
8 | SOP | 生產(chǎn)設備管理過(guò)程 | 7.1.3 | 生產(chǎn)設備管理程序 |
9 | SOP | 量測與監控設備管理過(guò)程 | 7.1.5 | 量測與監控設備管理程序 |
10 | SOP | 顧客及供方財產(chǎn)管理過(guò)程 | 8.5.3 | 顧客及供方財產(chǎn)管理程序 |
11 | COP | 樣板制作管理過(guò)程 | 8.1 | 樣板制作管理程序 |
12 | COP | 采購管理過(guò)程 | 8.4 | 采購管理程序 |
13 | COP | 供方管理過(guò)程 | 8.4 | 供方管理程序 |
14 | COP | 生產(chǎn)和服務(wù)運作過(guò)程 | 8.5 | 生產(chǎn)和服務(wù)運作程序 |
15 | COP | 倉庫管理過(guò)程 | 8.5 | 倉庫管理程序 |
16 | MOP | 內部質(zhì)量審核過(guò)程 | 9.2 | 內部質(zhì)量審核程序 |
17 | COP | 進(jìn)料檢驗過(guò)程 | 8.6 | 進(jìn)料檢驗程序 |
18 | COP | 最終檢驗過(guò)程 | 8.6 | 最終檢驗程序 |
19 | SOP | 不合格品控制過(guò)程 | 8.7 | 不合格品控制程序 |
20 | SOP | 質(zhì)量信息管理和數據分析過(guò)程 | 8.1 | 質(zhì)量信息管理和數據分析程序 |
21 | MOP | 持續改進(jìn)過(guò)程 | 10 | 持續改進(jìn)程序 |
22 | SOP | 過(guò)程環(huán)境控制過(guò)程 | 7.1.4 | 過(guò)程環(huán)境控制程序 |
23 | MOP | 相關(guān)方需求及風(fēng)險機遇控制過(guò)程 | 4.1/4.2 | 相關(guān)方需求及風(fēng)險機遇控制程序 |
24 | MOP | 經(jīng)營(yíng)計劃管理過(guò)程 | 6.1 | 經(jīng)營(yíng)計劃管理程序 |
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