新版FMEA七步法

文章來(lái)源：http://barracudaribs.com 發(fā)布時(shí)間：2019-07-01 瀏覽次數：126

官方定義為：FMEA，即Failure Mode and Effects Analysis，是在產(chǎn)品設計階段和過(guò)程設計階段，對構成產(chǎn)品、設備的子系統、零件，以及構成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品或設備的質(zhì)量和可靠性的一種系統化的活動(dòng)。

1950年，美國的GRUMMAN公司研發(fā)新型噴射戰斗機時(shí)，為了評估飛機操作系統某一元件之失效分析采用了FEMA的解析方法；1957年，Boeing飛機公司與Martin公司正式將FMEA列入工程指導手冊，同時(shí)期美國NASA與軍方也開(kāi)始應用FMEA技術(shù)；1993年，美國汽車(chē)工業(yè)為連貫設計、開(kāi)發(fā)與制造的程序，整合各個(gè)汽車(chē)公司的FMEA應用程序，當時(shí)的三大汽車(chē)公司委托ASOC整合潛在失效模式與效果分析參考手冊SEA-J-1739。我國于1970年左右引進(jìn)FMEA技術(shù)，用于航空航天及汽車(chē)工業(yè)上。

FMEA從上個(gè)世紀到現在已經(jīng)繁衍到第五代了。那么大家對新的FMEA又能了解多少呢？來(lái)看看吧....

新版 FMEA的七步法，以精確、關(guān)聯(lián)和完整的方式提供了技術(shù)風(fēng)險記錄的結構，新的結構如下：

1.精確的，因使用技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述故障模式及其潛在原因；

2.相關(guān)的，因為失效影響描述了失效的技術(shù)后果；

3.完整的，因為它使用了「聚焦元素 - 上級元素 - 下級元素」的方法，可以全面審查風(fēng)險。

另外一個(gè)顯著(zhù)變化，是強調 FMEA策劃及準備作為 FMEA第一步，雖然定義范圍一直是 FMEA的一部分，但新版FMEA手冊使其更加突出。

例如確定分析邊界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意圖、時(shí)間、團隊、任務(wù)、工具)的應用，FMEA數據庫的準備和經(jīng)驗教訓，以及角色和職責的明確定義(管理者、技術(shù)主管、協(xié)調員、團隊成員)等。

其中，將經(jīng)驗教訓組織到 FMEA數據庫中的好處是：

1.降低過(guò)去因人員流失，流失知識而導致風(fēng)險再次發(fā)生；

2.節省 FMEA準備過(guò)程中的時(shí)間，FMEA數據庫是類(lèi)似產(chǎn)品和過(guò)程FMEA的可靠起點(diǎn)；

3.使「FMEA作為動(dòng)態(tài)文件」的概念具有實(shí)用性；

4.管理階層明確預估和分配資源，以標準化經(jīng)驗教訓。

新版 FMEA七步法更有條理，對提高跨功能小組的效率發(fā)揮了重要作用：

1.可以全面性地解決更多風(fēng)險；

2.FMEA的多學(xué)科評論變得引人注目，「用技術(shù)指導思考」而非「無(wú)聚焦的頭腦風(fēng)暴」，避免了對 FMEA的沮喪態(tài)度。

3.使高階管理者能夠理解和審查必要的行動(dòng)和資源，以降低技術(shù)風(fēng)險。

新舊版本對比：

強調并澄清了建立穩健的FMEA所需基礎，例如：

1.FMEA的目的、目標和限制技術(shù)風(fēng)險文件編制規范(清晰、基于現實(shí)，真實(shí)和完整)；

2.更強調高階管理者對 FMEA開(kāi)發(fā)過(guò)程的承諾；

3.與專(zhuān)有技術(shù)保護相關(guān)的澄清；

4.新 AIAG-VDA FMEA手冊過(guò)渡策略說(shuō)明；

5.使用 FMEA數據庫來(lái)保存組織知識和經(jīng)驗教訓；

6.將 DFMEA和 PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效后果，以實(shí)現 DFMEA與 PFMEA的關(guān)聯(lián)。

7.使用 5T法：透過(guò)明確工作目的和范圍、與 APQP階段的時(shí)間安排一致、確定團隊的典型角色和責任、七步法的任務(wù)使用、工具 FMEA示例(包括使用軟件和傳統試算表)。

DFMEA：從理解系統結構開(kāi)始，再將設計分解為系統、子系統和組件之后，聚焦元素、上級元素和下級元素將以表格形式描述，并提供在結構分析使用工具的附加說(shuō)明(如框圖、結構樹(shù))。

PFMEA：其結構分析，增加了更詳細的制造流程分解：

1.PFMEA的聚焦要素：聚焦工藝的步驟站編號和名稱(chēng)；

2.上級元素：過(guò)程名稱(chēng)(整個(gè)制造過(guò)程)；

3.下級元素：過(guò)程要素 4M類(lèi)型(基于特性要因分析)，考慮人/機/料/法等類(lèi)別，從而得出更完整的失效原因列表(FC)。

DFMEA：更深入地解釋「如何正確地描述一個(gè)功能」，包括支持功能分析的工具(P圖)。

PFMEA：增加了與上級元素和下級元素相關(guān)的功能和要求描述，故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

DFMEA：增加了失效類(lèi)型和失效鏈模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之間的內部一致性)的失效描述。

PFMEA：

1.其「聚焦元素」的失效替換「失效模式(FM)」；

2.「上級元素」和/或「車(chē)輛最終用戶(hù)」的失效替代「失效影響(FE)」；

3.「過(guò)程要素」的失效替代「失效原因(FC)」。

DFMEA：進(jìn)一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評價(jià)發(fā)生率和探測率之前，需要考慮PC和 DC有效性的確認。在確定嚴重程度、發(fā)生率和探測度后，DFMEA「行動(dòng)優(yōu)先級(AP)」替換「RPN」，根據 AP高、中、低水平確定行動(dòng)優(yōu)先級。

PFMEA：

1.將「分類(lèi)列」替換為「特殊特性」和「篩選代碼」；

2.「發(fā)生度」替換為「FC的發(fā)生度」；

3.發(fā)生度基于「預測FC發(fā)生」，從而需確定預防控制(PC)的實(shí)際有效性；

4.現行過(guò)程控制，將「預防措施」替換為「失效原因(FC)的現有預防控制(PC)」；

5.現行過(guò)程控制，「探測措施」將被「探測失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現行探測控制」取代；

6.「探測措施」替換為「FC或FM探測措施」；

7.探測度現在基于三個(gè)因素：探測方法成熟度、探測機會(huì )和探測能力；

8.「RPN」替換為PFMEA「行動(dòng)優(yōu)先權(AP)」，根據AP高、中、低水平確定行動(dòng)優(yōu)先級。

DFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態(tài)」(計劃、決策、實(shí)施待定、已完成、已放棄)和通過(guò)指向證據而采取的操作。

PFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態(tài)」(計劃、決策、實(shí)施待定、已完成、已放棄)和通過(guò)指向證據而采取的操作、特殊特性和備注。

D/PFMEA的結果文件需要向管理層和客戶(hù)報告內部情況

編制老師以自身在車(chē)廠(chǎng)供應鏈的豐富經(jīng)驗，與各位分享因應新版的建議：

1.著(zhù)手熟悉新的 AIAG-VDA FMEA手冊，盡早確定當前 FMEA開(kāi)發(fā)過(guò)程的差距以滿(mǎn)足新手冊的新要求。

2.對 FMEA(跨功能團隊、FMEA協(xié)調員、管理階層、稽核員)的開(kāi)發(fā)支援有影響的人員培訓。

3.制定「新FMEA試點(diǎn)項目」并確定實(shí)施計劃。根據質(zhì)量成本衡量您的 FMEA試點(diǎn)項目的財務(wù)影響。

4.規范公司 FMEA業(yè)務(wù)流程以支援新的FMEA手冊的應用。