ISO9001認證

ISO9001認證審核的準備工作

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今天,小編為大家整理了ISO9001認證審核的準備工作,一起來(lái)看看吧~

ISO9001認證

一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準備工作
1、公司及各部門(mén)簡(jiǎn)介準備,歡迎牌制作。

2、環(huán)境的整理,5S的加強,死角的清理。

3、工作服、安全帽的著(zhù)裝要求,體現公司的精神面貌。

4、審核工作的配合:

(1)審核期間,被審核部門(mén)負責人及工作人員務(wù)必在場(chǎng),直至審核結束。

(2)各級人員應認真回答審核人員提出的問(wèn)題,切忌與審核員沖突,避免強辯,明顯的錯誤應謙虛接受。

(3)外部審核的每一位審核員,需安排一位主陪審員。

(4)對審核中的每一作業(yè)項目,需安排一個(gè)人主答。

(5)現場(chǎng)操作人員的篩選,要安排班、組長(cháng)在場(chǎng)。不熟練之人員可安排調班。

5、審核時(shí)盡可能提供之前一個(gè)月的記錄,并準備三個(gè)月內的記錄,以便追蹤時(shí)審核。

(1)對文件和記錄進(jìn)行歸檔,以便于調取。確保各部門(mén)的文件和資料可隨時(shí)找到。

(2)檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。

(3)任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

(4)各種記錄均應加以簽名確認,尤其是質(zhì)量記錄。

(5)電腦打印的質(zhì)量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。

(6)表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

(7)不能剪貼,最好不要用涂改液涂改。

(8)確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續追蹤的記錄。

6、各級人員應熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、各級人員崗位職責。

7、做好自查自糾工作,特別對以前發(fā)現的不符合項應舉一反三,保證各項工作按ISO9001:2008要求實(shí)施。

8、對審核員可能會(huì )問(wèn)到的問(wèn)題,資料應事先準備好,或隨身攜帶。

9、對自己本職工作的要求(WI/QI)應熟悉并描述重要的參數、數據。

二、受審核時(shí),每一位員工必須要做到的
⒈知道應做什么事;

⒉知道如何做事;

⒊知道做事的依據;

⒋用記錄證實(shí)所做的事;

⒌任何事都應形成循環(huán)(即PDCA模式)。

三、受審核時(shí),應保持正常的心態(tài)
⒈不怕出現不合格,發(fā)揮出最佳水平;

⒉盡可能減少不合格,以提高認證通過(guò)的可能性;

⒊盡快糾正不合格。

四、受審核方在審核中的角色
⒈2:8規則

⒉20%聽(tīng)問(wèn)題,聽(tīng)懂了才能回答對;

⒊80%回答問(wèn)題,回答時(shí)要謹慎。

五、先確定了解問(wèn)題后再回答
⒈認真聽(tīng),聽(tīng)不懂必然會(huì )回答不準確;

⒉不懂就問(wèn),審核員會(huì )換一個(gè)角度詢(xún)問(wèn);

⒊一定搞清楚所問(wèn)問(wèn)題。

六、受審核時(shí),回答問(wèn)題的基本原則:
⒈ 依據文件回答問(wèn)題;

⒉ 依據實(shí)際情況回答問(wèn)題;

⒊ 緊緊圍繞提問(wèn),不要扯太遠;

⒋語(yǔ)言簡(jiǎn)單明了;

⒌不要假設審核員不懂技術(shù)問(wèn)題,審核員的視點(diǎn)是整個(gè)體系。

七、回答問(wèn)題時(shí)就注意哪些
⒈只說(shuō)自己的事,不說(shuō)別人的事;

⒉只說(shuō)該說(shuō)的事;

⒊用證據說(shuō)明問(wèn)題;

⒋自信而又不失謙虛;

⒌多解釋?zhuān)粻幷摚?br/>
⒍有誤解時(shí)把解釋權讓給更明白的人(最好是上司)。

八、回答問(wèn)題時(shí)應避免出現
⒈不懂裝懂;

⒉說(shuō)別人的事;

⒊所說(shuō)的不符合事實(shí);

⒋謀求幫助;

⒌對其他部門(mén)或人員進(jìn)行詆毀;

⒍爭論不休不禮貌,可能會(huì )導致不好的結果。

九、在審核進(jìn)行過(guò)程中如何采取糾正行動(dòng)
⒈力爭在審核組離開(kāi)前糾正不合格;

⒉當天提出,盡可能當天糾正;

⒊自己提方案,自己糾正;

⒋經(jīng)審核員確認可以接受。

十、正式審核時(shí)審核員經(jīng)常詢(xún)問(wèn)哪類(lèi)問(wèn)題
⒈你是做什么的?

⒉你是如何進(jìn)行工作的;

⒊有無(wú)記錄證明你已正確地進(jìn)行了工作?

⒋你為什么要這么做?

十一、回答審核員時(shí)的基本點(diǎn)
⒈以文件為基礎;

⒉以質(zhì)量記錄為依據;

⒊以實(shí)際情況來(lái)證明。

十二、每一位員工回答問(wèn)題時(shí)的心態(tài)應該是
⒈自信,相信所做的絕大部分是正確的;

⒉謙虛,承認個(gè)別情形會(huì )存在某些問(wèn)題;

⒊不推卸責任。

十三、在正式審核到來(lái)之前,怎樣做一下突出改善
⒈對現場(chǎng)進(jìn)行衛生整頓等清理工作;

⒉保證現場(chǎng)使用的文件為有效版本;

⒊每個(gè)部門(mén)進(jìn)行自查自改;

⒋每位員工對照文件,熟悉工作職責;

⒌給每位員工適當減壓,使員工有輕松的心情迎接審核,才能發(fā)揮出最佳水平。

十四、在審核前對最高領(lǐng)導有什么要求
⒈了解質(zhì)量方針的內涵;

⒉了解質(zhì)量目標及其實(shí)施方法和實(shí)施情況;

⒊了解本組織各部門(mén)的職責和重要的接口方式;

⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況;

⒌了解本組織的質(zhì)量工作狀況

十五、在審核前對管理者代表有什么要求
⒈熟悉質(zhì)量體系文件的細節和本組織的質(zhì)量體系;

⒉了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件);

⒊熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及部門(mén)的工作職責;

⒋熟悉內部質(zhì)量審核和管理評審的情況;

⒌熟悉本部門(mén)的質(zhì)量工作情況。

十六、在審核前對部門(mén)領(lǐng)導有什么要求
⒈了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

⒉熟悉本部門(mén)的質(zhì)量職責和相關(guān)的質(zhì)量文件;

⒊熟悉本部門(mén)與相關(guān)部門(mén)的工作接口;

⒋熟悉對下屬的工作要求;

⒌熟悉對本部門(mén)的質(zhì)量工作情況。

十七、在審核前對文件管理人員有什么要求
⒈熟悉所管理的文件的范圍;

⒉熟悉文件管理程序;

⒊熟悉文件修改情況;

⒋熟悉文件的歸檔;

⒌隨時(shí)拿出所需的文件。

十八、在審核前對重要崗位,關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求
⒈熟悉崗位職責;

⒉熟悉依據的規范、程序等;

⒊熟悉使用的工具、設備等;

⒋熟悉使用的統計方法;

⒌經(jīng)過(guò)培訓,持證上崗。

十九、審核前對一般工作人員的最基本要求
⒈熟悉本崗位職責;

⒉熟悉從事工作所依據的文件;

⒊熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄;

⒋熟悉工作接口;

⒌熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系;

⒍熟悉本組織的質(zhì)量組織(質(zhì)量責任人、管理者代表等);

⒎熟悉實(shí)施ISO9000族國際標準的目的及所實(shí)施的標準的基本知識

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